7月13日,記者從河南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局近日公布了2019年下半年關(guān)于醫(yī)療器械檢查整改情況的通告,涉及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和使用單位。其中,河南41家醫(yī)院因醫(yī)療器械問題被通報(bào)。
據(jù)了解,2019年下半年,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》,河南省藥品監(jiān)督管理局共組織對41家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。針對高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑、嬰兒培養(yǎng)箱、呼吸機(jī)等重點(diǎn)產(chǎn)品,制定檢查方案,按照醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法等要求,重點(diǎn)檢查。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。